NATURATECH®-MATERIALIEN

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Eine präzise Definition aus regulatorisch-technischer Sicht:

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Biopolymersysteme aus naturbasierten Komponenten

Alle Materialsysteme basieren auf zertifizierten, rückverfolgbaren, naturbasierten Primär- oder Sekundärstoffen (pflanzlich, mikrobiell, mineralisch). Die Auswahl erfolgt auf Grundlage von GRAS-Status (FDA) und FCM-Zulässigkeit (EU 10/2011).

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Systemisch konzipiert: Matrix + Funktionseinheiten

Jede Formulierung besteht aus einer funktionalen Biopolymermatrix plus anwendungsspezifischen Modulen (z. B. Weichmacher, Vernetzer, Füllstoffe), die gemeinsam auf ein kontrollierbares Abbauverhalten und technische Eigenschaften ausgelegt sind.

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Keine Einzelstoffe, keine Standardmischungen

NATURATECH® entwickelt keine isolierten Additive oder Polymerrohstoffe. Jeder Output ist ein validiertes Gesamtsystem mit definierter Funktion, Abbauzeit und regulatorischer Konformität – keine Ware „von der Stange“.

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Kein Mikroplastik, keine PFAS, keine Migration

Alle eingesetzten Komponenten erfüllen strenge Ausschlusskriterien:

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• keine persistenten Polymerfragmente

• keine per- und polyfluorierten Substanzen (PFAS)

• keine migrationsfähigen Additive gemäss FDA §170.39 / EU 10/2011

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Materialklassen

Zentrale Strukturgruppen mit definiertem Abbauverhalten
Alle Materialien sind auf End-of-Life-Sicherheit ausgelegt. Das bedeutet:
Sie zersetzen sich vollständig zu wasser- und bodenbiologisch unkritischen Endprodukten,
ohne Rückstände, Mikroplastik oder toxikologisch relevante Transformationen.

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OCEANUS®

Materialien mit vollständigem biologischem Abbau in Wasser und Erde
Ausgelegt für Anwendungen, bei denen eine rasche und rückstandsfreie Zersetzung in aquatischen, feucht-bodenbiologischen oder kombinierten Umweltpfaden erforderlich ist.

Endprodukte der Zersetzung:

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• CO₂ (unter aeroben Bedingungen)

• Wasser (H₂O)

• Biomasse (z. B. mikrobielle Metabolite, unschädliche Humusfraktionen)

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VICTUS™

Strukturstabile Materialien mit definiertem Abbau im Boden
Entwickelt für Anwendungen mit mechanischer Belastung oder längerer Lebensdauer, bei denen ein vollständiger Abbau ausschließlich im Boden vorgesehen ist.

Endprodukte der Zersetzung:

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• CO₂ und Wasser (aerob)

• Bodenbiomasse (mikrobiell umgesetzt)

• keine Polymerfragmente, keine Bioakkumulation

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NATIVUS™

Träger-, Füllstoff- und Ausgangssysteme auf Naturstoffbasis
Rohstoffsysteme zur funktionellen Integration in Biopolymerstrukturen – auf Basis pflanzlicher Nebenströme, mineralischer oder biogener Komponenten.

Endprodukte der Zersetzung:

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• je nach Stoffklasse: mineralische Reststoffe (z. B. Silikate, Calciumverbindungen),
  CO₂, Wasser, organische Bodensubstanz

• vollständig mikroplastikfrei, nicht persistent, biologisch inert

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Komponentenfamilien

3. Funktionale Module innerhalb der Materialsysteme
Alle Biopolymersysteme von NATURATECH® bestehen aus systemisch aufeinander abgestimmten Komponenten.
Diese Module erfüllen spezifische technische Funktionen innerhalb der Gesamtstruktur und sind regulatorisch geprüft.

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3.1 Matrixkomponenten

141 naturbasierte Biopolymerträger
Strukturbasis der Materialsysteme, eingebracht als Feststoff, Pulver oder Granulat.
Alle eingesetzten Matrizes sind FDA- und GRAS-konform, biologisch abbaubar und prozessorientiert auswählbar.

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3.2 Weichmacher / MODULYN™

Pflanzlich, migrationsfrei, GRAS-zugelassen
Steuern Flexibilität, Elastizität und Fließverhalten der Matrix.
Einsetzbar in Lebensmittelkontakt, Pharma und Kosmetik.

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3.3 Vernetzer / CROSSLIA™

Stabilisierung ohne freie Reaktanten
Systeme auf Basis enzymatischer, thermischer oder organischer Mechanismen.
Keine migrationsfähigen Rückstände, keine toxikologisch bedenklichen Restmonomere.

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3.4 Emulgatoren / EMULSAN™

Oberflächenaktive Naturstoffsysteme
Basierend auf Fermentaten, Pflanzenextrakten oder mikrobiellen Umsetzungen.
Frei von klassischen Tensiden, PEGs, Sulfonaten oder synthetischen Ethoxylaten.

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3.5 Füllstoffe & Fasern / FILLCORE™

Biogene Partikel und mineralische Strukturen
Dienen der Verstärkung, Dichteanpassung oder Steuerung mechanischer Eigenschaften.
Technisch inert, ökologisch unkritisch, vollständig zersetzbar oder mineralisch rückführbar.

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3.6 Stabilisatoren / STABIGUARD™

Oxidations-, UV- und pH-Stabilisierung
Systeme zur Sicherung der Materialintegrität unter Prozess- und Einsatzbedingungen.
Keine Migration, keine Lösemittelauswaschung, keine Akkumulation.

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3.7 Wachse / WAXORA™

Hydrophobe Modulatoren auf Naturstoffbasis
Sorgen für Oberflächenversiegelung, Glanz, Feuchtigkeitsbarrieren oder Antistatik.
Hohe Temperaturstabilität, gutes Reibverhalten, kristallin einstellbar.

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3.8 Harze / HARZCORE™

Bindemittelstruktur mit thermoplastischer Funktion
Rein naturbasiert, ohne Polymerisatrückstände oder Fraktionierungsprodukte.
Einsatz in Strukturmaterialien, Beschichtungen, Hot-Melt-Systemen.

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3.9 Lösungsmittelsysteme / SOLVONAT™

Verdampfbare Naturstoffträger zur Vorverarbeitung
Ermöglichen das Anlösen, Einbetten oder Aktivieren empfindlicher Komponenten.
Rückstandsfrei verdampfend, FDA-zugelassen, nicht persistent.

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Naturstoff-Datenbasis

Strukturierte Grundlage für die Entwicklung biobasierter Materialsysteme

Die Materialsysteme von NATURATECH® basieren auf einer eigenen Datenbasis mit über 500 naturbasierten Komponenten,
die GRAS-konform (Generally Recognized As Safe) sind und für den Einsatz in regulierten Anwendungen vorbereitet wurden.

Ein Teil dieser Substanzen ist bereits FDA-registriert, ein weiterer Teil befindet sich in der Zulassungsvorbereitung bzw. Einreichphase
(z. B. für FCN, GRAS Notice, FCM-Dossiers, pharmazeutische Hilfsstoffe).

Die Komponenten sind nach folgenden Kriterien klassifiziert:

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• Einsatzfelder
  Lebensmittel, Nahrungsergänzung, Tiernahrung, Pharma, Medizinprodukte, Lebensmittelkontakt, Kosmetik, Agrar, Biowerkstoffe, Energie

• Funktionen
  Trägersubstanz, Weichmacher, Emulgator, Vernetzer, Füllstoff, Additiv etc.

• Verarbeitungskompatibilität
  z. B. hitzestabil, löslich, mischbar, extrudierbar, spritzgussfähig

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Markenübersicht

NATURATECH® bündelt seine Entwicklungen in klar strukturierten Markenfamilien, die jeweils bestimmte Funktionen, Materialrollen oder Systemintegrationen abbilden.

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Kategorie Markenname:

• Abbauklassen - OCEANUS® · VICTUS™ · NATIVUS™

• Weichmacher - MODULYN™

• Vernetzer - CROSSLIA™

• Emulgatoren - EMULSAN™

• Füllstoffe & Fasern - FILLCORE™

• Stabilisatoren - STABIGUARD™

• Wachse - WAXORA™

• Harze - HARZCORE™

• Lösungsmittelsysteme - SOLVONAT™

• KI-Plattform - POLYMINDE™

• Rohstoffplattform - NATIVUS™

 

Das NATURATECH®-Materialsystem umfasst über 140 biologisch abbaubare Biopolymere sowie vollständig abgestimmte Systemkomponenten – darunter naturbasierte Weichmacher (MODULYN™), Vernetzer (CROSSLIA™), Emulgatoren (EMULSAN™), Füllstoffe und Fasern (FILLCORE™), Stabilisatoren (STABIGUARD™), Wachse (WAXORA™), Harze (HARZCORE™), Lösungsmittel (SOLVORA™) und biologische Katalysatoren (ENZYMATRIX™, COACTIVA™).

Alle Bestandteile sind funktional integriert, migrationsfrei formuliert und auf regulatorische Anforderungen in sensiblen Anwendungsfeldern ausgerichtet.

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NATIVUS™ fungiert sowohl als eigenständige Materialklasse für funktionale Systemkomponenten (z. B. Füllstoffe, Trägersubstrate),
als auch als übergreifende Rohstoffplattform zur Bereitstellung naturbasierter Ausgangsmaterialien für die gesamte Systemarchitektur von NATURATECH®.

und stehen für spezifische Materialfunktionen, Plattformmodule oder Anwendungssysteme.

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Regulatorischer Status

NATURATECH® hat sämtliche eingesetzten Stoffe, Additivsysteme und Biopolymerkomponenten zur behördlichen Bewertung eingereicht. Ein Teil ist bereits vollständig GRAS-notifiziert (FDA), ein weiterer Teil befindet sich in laufenden FCN-/FCM-Verfahren oder entspricht EU-Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 10/2011.

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Bei Einsatz des vollständigen NATURATECH®-Systems entfällt die Pflicht zu zusätzlichen Migrationsprüfungen. Eine Einzelprüfung der Stoffe durch den Kunden ist nicht erforderlich.

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Rechtsgrundlage USA
21 CFR §170.39

• Migrationstests entfallen, wenn Stoffe unterhalb toxikologischer Schwellen verwendet werden

• Gilt bei geschlossener Rezepturstruktur und dokumentierter Systemgrenze

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Rechtsgrundlage EU
Verordnung (EU) Nr. 10/2011, Anhang I und V

• Stoffe auf Positivliste oder ausgenommen gemäß Anhang V

• Kein analytischer Nachweis erforderlich bei geschlossenem Systemeinsatz

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Technische Voraussetzungen erfüllt

• PFAS frei

• keine migrationsfähigen Fragmente

• keine polymeren Restmonomere

• keine toxikologisch relevanten Metabolite

• keine halogenierten Verbindungen

• keine bioakkumulierbaren Substanzen

• eine analytisch nachweisbaren Additivfreisetzungen bei Standardnutzung

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Der Systemeinsatz aller NATURATECH®-Komponenten erfüllt die regulatorischen Anforderungen vollständig. Die Migrationstests entfallen bei Gesamtverwendung der freigegebenen Materialsysteme.​​